国立病院機構熊本医療センター中央治験審査委員会の設置について

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成20 年厚生労働省令第24 号、平成20 年2 月29 日の公布に伴い、平成21年２月１２日に国立病院機構熊本医療センターに中央治験審査委員会「熊本医療センター 中央治験審査委員会（National Hospital Organization Kumamoto　Medical Center Central Review Board）（略称KMC-CRB）」（以下、「KMC-CRB」という。）を設置・運営（委員名簿はこちら）することと致しました。運営方法等は以下を参照願います。 　なお、中央治験審査委員会は原則として毎月１回第２水曜日（偶数月は１５：００より、奇数月は１５：３０より開催）に開催いたします。

審議の概要

・審議は、全ての治験（製造販売後臨床試験を含む））が対象です。なお、当院での当該治験の受託の有無は問いません。

・審議を依頼する場合には、開催日の14 日前までに審査依頼書および審査資料等を当センター事務局宛に提出して下さい。なお、使用する書式は原則統一書式となります。

・審議では、責任医師又は分担医師に試験内容・安全性情報等をご説明をいただく場合があります。

・SAE等の発生により緊急に審査の必要が生じた場合には、臨時で対応いたしますのでその際は治験センターまでご連絡をお願いいたします。

・対象となる治験を実施するすべての医療機関の審査をまとめて行いますので、審議の際はご協力をお願いいたします。

治験実施（予定）医療機関の方へ

当院では、上記のように中央治験審査委員会を設置いたしました。必要に応じて当院の治験審査委員会をご利用いただければと思います。なお、当院提出の書式等はこちらを参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡下さい。

治験依頼者様へ

中央治験審査委員会の設置によりご依頼先の医療機関での治験審査委員会の開催が困難な場合に、当院中央治験審査委員会をご利用いただければと思います。基本的な情報等は当院受託研究・治験審査委員会と同様となっております。当院提出の書式等はこちらを参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡下さい。

＜熊本医療センター中央治験審査委員会事務局＞ 〒860-0008 熊本県熊本市中央区二の丸1番5号 国立病院機構熊本医療センター治験センター内 TEL：096-353-6501（内線2210）　FAX：096-322-0809